办理医疗器械许可证时，仓库设备的具体标准是什么？
一.工作人员:
1.三类、三类医疗器械企业的质量专业管理人员应当具有大专以上学历或者中级技术职称；
2.三级、三级医疗器械企业不低于1万元。
3.三类、三类医疗器械企业的产品质量检验人员应具有大专以上学历或中级技术职称；4.经营零售家用治疗产品和三类植入器械的企业，应当配备具有一定卫生技术资格的人员。
二。营业地点
1.经营场所:一般企业使用面积不小于40平方米，住宅楼不能作为公司经营管理场所；零售企业必须有店铺；
2.仓储物流标准:一般企业使用面积不小于20平方米，住宅楼不能作为公司的仓储物流场地；
3.经营一次性无菌检测、体内埋植等医疗器械的公司需要有独立管理的仓库，仓储物流标准必须符合产品执行标准的相关规定。
福瑞达医疗器械咨询机构给的。
第三类医疗器械许可场所规定
法律规定:
《中华人民共和国行政许可法》第二十四条规定，行政单位在其法定职权范围内。根据法律、政策、法规和规章的有关规定，也可以授权其他行政单位实施行政许可事项。受委托行政机关应当公示受委托行政单位和受委托行政许可事项的内容。受委托的行政单位负责监督受委托的行政机关执行行政许可事项的行为，并对个人的行为成本承担法律责任。受委托的行政单位应当在授权范围内，以受委托行政单位的名义实施行政许可事项；其他任何组织或者个人不得被授权实施行政许可事项。
医疗机构许可证持有人的风险
1)赔偿责任:赔偿患者或亲属的财产损失。《医疗事故处理条例》中已经详细要求了各种赔偿项目，可以假装了解。如果实际金额明确，患者可以通过与卫生部门协商明确，也可以向法院提起赔偿损失明确。各类新增支付项目确认后一次性支付，完成后支付不得中断。
(2)行政责任:对于定点医疗机构，卫生部门将根据医疗事故争议等级给予处罚；情节严重的，责令限期停产整顿，直至由原发证单位注销其执业许可证。对有医疗事故争议的，卫生部门可以责令暂停下列活动6个月以上1年以下；情节严重的，吊销执业资格证书。
(3)刑事处罚:对其行为负有责任的医务人员，依据《刑法》第三百三十五条关于医疗事故罪的有关规定，追究其法律责任。
实施手术治疗、特殊检查和独特治疗时，医务人员应立即向患者说明医疗风险、更换诊疗方案等。，并获得成立许可；不能或者不适宜向患者明示的，应当向患者直系亲属明示，并取得其设立许可。医务人员未履行前述责任，造成患者伤害的，定点医疗机构承担连带责任。实施手术治疗、特殊检查和独特治疗时，医务人员应立即向患者说明医疗风险、更换诊疗方案等。，并获得成立许可；不能或者不适宜向患者明示的，应当向患者直系亲属明示，并取得其设立许可。医务人员未履行前述责任，造成患者伤害的，定点医疗机构承担连带责任。实施手术治疗、特殊检查和独特治疗时，医务人员应立即向患者说明医疗风险、更换诊疗方案等。，并获得成立许可；不能或者不适宜向患者明示的，应当向患者直系亲属明示，并取得其设立许可。医务人员未履行前述责任，造成患者伤害的，定点医疗机构承担连带责任。
法律法规:第三章:《中华人民共和国医疗机构管理条例》第十五条、第十七条、第十九条:1。《医疗机构执业许可证申请表》；2、定点医疗机构法定代表人负责人和各科室负责人名单及相关专业资格证书、资质证书复印件；3.《定点医疗机构批准书》或《定点医疗机构备案回执》；4、定点医疗机构土地房屋产权证明或使用证明；5、定点医疗机构工程建筑设计方案；6.验资报告和资产评估；7、定点医疗机构的管理制度和各类工作人员岗位责任制及护理安全操作规程等。
