长沙申请医疗器械经营许可证的仓库有什么要求？

医疗机械仓库的温湿度调节是怎样的？

冷库的温度必须达到2 ~ 10℃；冷藏仓库的环境温度不得超过20℃；室温为0 ~30℃；每个仓库的空气湿度应保持在45%-75%之间。

各仓库(区)规定的温度范围包括:一般设备应存放在常温仓库，为0~40℃(内控标准:1 ~ 39℃)；0~20℃冷藏(内控标准:1~ 20℃)；其他必须在其他温度和湿度下储存的，应按规定储存。

仓库内的温度计应每年校准一次或更换新的，并做好记录。检定要求:温湿度计可使用新制造的该类温度计或经当地法定检验单位复检后测试的温度计。

《医疗器械经营质量管理规范》中有明确规定，如下:

第二十五条仓库的环境温度和湿度必须符合医疗器械说明书或者标签的要求。有特殊温湿度储存标准的医疗机械应配备合理的控制和检测温湿度的设备和仪器。

第二十六条经营必须冷藏、冷冻储存和运输的医疗机械，应当配备下列设施:

(一)与企业规模和类型相匹配的独立冰柜或冰箱；

(2)用于检测、指示、记录、控制和报告冷库温度的机器；

(3)能保证制冷设备正常运行的应急柴油发电机或双回路系统软件；

(四)运输企业应配备冷藏运输车辆、冰柜或冷藏车、保温箱等设施；

(5)有特殊超低温标准的医疗机械应配备符合其储存标准的设施。

办行医执照需要什么材料？

法律分析:1。定点医疗机构法定代表人、各科室负责人名单及相关职业资格证书、执业资格证书、身份证扫描件；2、定点医疗机构土地房屋产权证明或使用证明；3、定点医疗机构工程建筑设计方案；4.验资报告和资产评估；5.通用设备清单和药品类别详情。卫生部门应当自受理申请之日起四十五日内对申请材料进行审查，安排从业人员实地考察认可，承办人或者经办人员提出建议，报主任会议讨论。参加职工基本医疗保险的，达到退休年龄时按国家规定的年限累计缴费。退休后不缴纳基本医疗保险费，按国家要求享受基本医疗保险待遇。未达到国家规定期限的，可以到国家规定的期限缴纳费用。

法律:中华人民共和国社会保险法。

第二十六条职工基本医疗保险、新型农村医疗保险和城乡居民社会医疗保险待遇标准按国家有关规定执行。

第二十七条参加职工基本医疗保险的，达到退休年龄时，按国家规定的年限累计缴费。退休后不缴纳基本医疗保险费，按国家要求享受基本医疗保险待遇。未达到国家规定期限的，可以到国家规定的期限缴纳费用。

第二十八条符合国家医疗保险目录的社会医疗保险项目、诊疗项目、诊疗公共服务设施和门急诊、急救医疗费用，按国家要求从基本医疗保险基金中支付。

第二十九条参保人员医疗费用中必须由社会医疗保险基金支付的部分，由社保经办机构与定点医疗机构、药品经营企业实时结算。