办理三类医疗器械企业许可证时，仓库需要哪些设施？
2仓库内的墙壁、天花板、地面应平整整齐，铝门窗应结构严密。
3 .仓库周围环境应整洁，地势干燥，不产尘，无有害物质，无污染物。
4仓库应配备消防照明、遮光、自然通风、防污、消防安全、防水、防霉、防污染、防蛀、防蝇等设施，以及仓储设备、机械设备(温湿度计、灭火器等。)符合医疗器械的特性和标准。
5.对温度和环境湿度有要求的商品，仓库应有检测和调节温度的机械设备，以及保证商品在运输过程中安全高效的设备和机械。(实验室试剂操作必须冻结)
三级医疗器械仓库有什么要求？
法律分析:1。经营第二类、第三类医疗器械的，医疗机械仓库使用面积不低于40平方米，法人单位子公司仓库使用面积不低于25平方米(跨区、市设置的除外)；经营助听器的，库房使用面积应不小于25平方米；经营隐形眼镜和医用材料的，库房面积应不小于10平方米。2.经营第二类、第三类医疗器械(助听器、接触眼和医用液体、一次性无菌医疗器械商品诊断试剂、植入材料和人工器官、介入器械除外)的，医疗器械仓库面积应不小于30平方米；一次性无菌医疗器械，库房必须在同一建筑内，医疗器械库房面积应不小于平方米。3.法人单位的子公司(跨区市设立的除外)和特许经营店不独立设仓，但应具备统一采购发货、统一品控、安装和售后维修服务等相关服务承诺。加盖法人单位或授权经营新产品的生产企业(包括进口总代理)公章原件，特许店新产品的商标注册证和授权文件证明。4.经营助听器或者接触眼睛、医用材料的，可以不设仓库，要有存储的店面。
根据法律《医疗器械企业许可证管理办法》第三条，第二类、第三类医疗器械应当具有《医疗器械企业许可证》。极少数二类医疗器械在流通过程中通过常规分类管理能够保证其安全系数和有效性的，不需要申请《医疗器械经营企业许可证》。第二类医疗器械目录无需申请《医疗器械经营企业许可证》，该目录由国家药品监督管理局制定。
三类医疗器械许可机构的仓库有多大？
2.主要负责人和质量管理员应具有医学专业本科学历。
3.需要一定的办公面积(80m2)和仓库面积(40m2)。
以上是*重要的。
根据您选择的设备类型，有些还需要:
1.质检员需要主任医师的技术职称。
2.仓库面积应该是平方米。
其实**参考当地申请二、三类医疗器械许可证的申报资料。
第三类医疗器械许可场所规定
法律规定:
《中华人民共和国行政许可法》第二十四条规定，行政单位在其法定职权范围内。根据法律、政策、法规和规章的有关规定，也可以授权其他行政单位实施行政许可事项。受委托行政机关应当公示受委托行政单位和受委托行政许可事项的内容。受委托的行政单位负责监督受委托的行政机关执行行政许可事项的行为，并对个人的行为成本承担法律责任。受委托的行政单位应当在授权范围内，以受委托行政单位的名义实施行政许可事项；其他任何组织或者个人不得被授权实施行政许可事项。
申请三类医疗器械许可如何分仓？
按照三色五区，三色分别为鲜红色、黄色、绿色，区为达标区、通关区、待检区、退换货区。区分的时候没必要按照顺序。
办理医疗器械许可证时，仓库设备的具体标准是什么？
一.工作人员:
1.三类、三类医疗器械企业的质量专业管理人员应当具有大专以上学历或者中级技术职称；
2.三级、三级医疗器械企业不低于1万元。
3.三类、三类医疗器械企业的产品质量检验人员应具有大专以上学历或中级技术职称；4.经营零售家用治疗产品和三类植入器械的企业，应当配备具有一定卫生技术资格的人员。
二。营业地点
1.经营场所:一般企业使用面积不小于40平方米，住宅楼不能作为公司经营管理场所；零售企业必须有店铺；
2.仓储物流标准:一般企业使用面积不小于20平方米，住宅楼不能作为公司的仓储物流场地；
3.经营一次性无菌检测、体内埋植等医疗器械的公司需要有独立管理的仓库，仓储物流标准必须符合产品执行标准的相关规定。
