越南卫生部可能要求医疗器械，包括蛋白支架产品，进行环境影响评估。环境影响评估是评估产品生产、使用和处理过程中可能对环境产生的影响的过程。
环境影响评估通常考虑以下方面：
生产过程： 评估生产过程中可能对环境产生的影响，包括原材料采购、制造、能源使用等。
使用阶段： 考虑产品在使用过程中可能对环境产生的影响，例如能源消耗、废弃物产生等。
废弃处理： 考虑产品在废弃阶段可能对环境产生的影响，包括废弃物的处理和处置。
材料选择： 评估所选材料的环境友好性和可持续性。
运输： 考虑产品在运输过程中可能对环境产生的影响，包括能源使用、排放等。
具体的环境影响评估要求可能会因产品的性质、用途和制造过程的不同而有所不同。越南卫生部或其他相关监管可能会发布具体的要求和指南，要求医疗器械制造商在注册申请中提供环境影响评估。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
