越南卫生部（MoH）通常采用作为医疗器械和蛋白支架产品生物相容性评价的参考。国际上通用的生物相容性评价标准是化组织（ISO）的一系列标准，主要是ISO10993系列。
以下是ISO 10993系列标准中一些可能涉及到的生物相容性测试：
ISO 10993-1： 生物相容性评估的总则，提供了对生物相容性评估的概述、方法和总体步骤。
ISO 10993-5： 试验方法中的细菌毒性测试，用于评估产品对细菌的毒性。
ISO 10993-10： 试验方法中的刺激和过敏性测试，用于评估产品是否引起刺激或过敏反应。
ISO 10993-11： 试验方法中的免疫毒性测试，用于评估产品对免疫系统的潜在影响。
ISO 10993-12： 试验方法中的样品制备和引导，提供了样品制备和测试的指南。
ISO 10993-13： 试验方法中的标志物测定，用于测定产品中的生物标志物。
这些标准提供了关于如何进行生物相容性评估的指导，包括测试的类型、方法、样品准备等。越南卫生部可能会要求蛋白支架产品在申请注册时进行生物相容性测试，并根据测试结果评估产品的安全性和相容性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
