越南卫生部（MoH）对蛋白支架产品的注册通常需要符合一系列检验和测试要求，以产品的质量、安全性和有效性。以下是可能涉及到的一些常见的检验和测试要求：
生物相容性测试： 蛋白支架产品通常需要进行生物相容性测试，以评估产品与生物系统的相互作用。这可能包括细胞培养、皮肤刺激测试、内毒素测试等。
材料测试： 产品所使用的材料符合要求，这可能包括材料的物理性质、化学成分分析、耐久性测试等。
生产工艺验证： 检查并验证蛋白支架产品的生产工艺，生产过程的一致性和符合性。
产品性能测试： 产品的设计和性能符合相关标准和规范。这可能包括产品的力学性能、释放性能、持久性能等测试。
包装和标识测试： 产品的包装符合标准，包括包装的完整性、防潮性能等。标签和说明书也需要进行评估，以它们提供准确的信息。
细菌检测： 对产品进行细菌检测，以产品在使用时不会引起感染风险。
稳定性测试： 评估产品在储存和使用过程中的稳定性，以其在一定条件下的有效性和安全性。
环境影响评估： 对产品的环境影响进行评估，这可能包括生产过程的环境影响、废弃产品的环境可持续性等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
