越南卫生部（MoH）的具体质量监管和审计流程可能已经发生变化，建议直接联系越南卫生部或相关的监管以获取较新信息。以下是一般情况下可能涉及的质量监管和审计流程的一些建议：
注册后监管： 一旦蛋白支架产品在越南获得注册，通常需要定期的监管和审计来产品的质量和符合性。监管可能涉及对生产设施、质量管理体系、产品文件和生产过程的检查。
定期审计： 越南卫生部或相关可能会定期进行审计，以注册的蛋白支架产品持续符合法规和标准。审计可能包括对质量管理文件、生产记录、设备验证和产品测试等的审查。
质量体系文件： 组织需要维护完整的质量管理体系文件，包括但不限于质量手册、程序文件、培训记录、内部审核和纠正预防措施的文件等。这些文件可能会在审计中被检查。
质量控制测试： 蛋白支架产品可能需要经过定期的质量控制测试，以其性能和符合性。这可能包括材料测试、生物相容性测试、性能测试等。
不良事件报告： 组织可能需要及时报告任何与注册产品相关的不良事件。这包括与产品质量或使用中出现的问题有关的信息。
变更管理： 任何对注册产品、生产过程或质量管理体系的重大变更都可能需要提前通知并经过审批。这了越南卫生部能够评估变更对产品质量和安全性的潜在影响。
