蛋白支架产品申请越南MoH注册的技术评估通常需要根据越南MoH的要求进行严格的评估，以产品的安全性、有效性和符合性。在某些情况下，仿真测试可能是评估的一部分，尤其是针对产品的设计和性能方面。
仿真测试可以帮助评估产品在不同条件下的性能和行为，而无需进行实际的临床试验或实验室测试。这种方法可以节省时间和成本，并且对于某些产品特性的评估是有效的。
对于蛋白支架产品，涉及的仿真测试包括：
结构仿真： 对支架结构的强度、稳定性和耐久性进行仿真测试，以评估其在实际使用条件下的性能。
生物相容性仿真： 对支架材料的生物相容性进行仿真评估，以预测其在人体内的反应和生物相容性。
药物释放仿真： 对支架上药物的释放行为进行仿真测试，以评估药物释放速率和持续时间。
流体力学仿真： 对支架在血管内的流体力学行为进行仿真评估，以评估其对血液流动的影响。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
