蛋白支架产品申请越南MoH注册时，可能会涉及到一些国际合作机制，以产品的质量和安全性，提高注册申请的成功率。这些国际合作机制可能包括：
遵循： 制造商通常会遵循国际医疗器械质量管理标准，如ISO13485，以产品的质量管理体系符合。这有助于提高注册申请的可接受性。
国际临床数据： 制造商可能会提供国际范围内的临床数据，证明蛋白支架产品的安全性和有效性。这些数据可能来自于在其他国家或地区进行的临床试验或研究。
国际合作认证： 制造商可能已经获得了其他国家或地区的医疗器械注册认证，如美国FDA（Food andDrug Administration）的510(k)认证或欧盟CE认证。这些认证可以作为越南MoH注册申请的支持文件。
国际技术合作： 制造商可能与国际合作伙伴合作开发蛋白支架产品，从而在产品设计、生产工艺等方面获得国际技术支持。
国际的参考： 越南MoH可能会参考其他国家或地区已经批准的医疗器械注册申请，以了解和较佳实践，从而指导越南的注册审批流程。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
