蛋白支架产品申请越南MoH注册的技术评估标准可能涵盖以下方面：
产品设计和性能： 评估产品的设计是否满足越南MoH的技术要求，包括产品的结构、功能、性能参数等。
材料安全性： 对蛋白支架产品所使用的材料进行评估，其符合越南MoH对材料安全性的要求，如生物相容性、毒性等。
生产工艺： 对生产工艺进行评估，产品的制造过程符合越南MoH的要求，包括生产设备的合格性、生产环境的清洁度和控制、质量控制体系等。
质量控制： 评估制造商的质量控制措施，包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等，产品的质量符合标准。
临床数据支持： 如果有的话，提供蛋白支架产品的临床数据，证明其安全性和有效性，以支持注册申请。
符合性标准： 蛋白支架产品符合越南MoH制定的相关技术标准和法规要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
