蛋白支架产品在越南MoH（越南卫生部）注册后，通常需要遵循以下监管流程：
提交注册申请： 制造商或申请人向越南卫生部提交蛋白支架产品的注册申请，提供所有必要的文件和信息。
审核和评估： 越南卫生部将对提交的注册申请进行审核和评估，产品符合越南的法规和标准要求。这可能涉及对产品的质量、安全性和有效性进行评估。
技术审查： 越南卫生部可能会进行技术审查，以蛋白支架产品的制造工艺、材料以及产品规格符合要求。
临床评价： 针对蛋白支架产品进行临床评价，以验证其安全性和有效性。这可能包括在越南进行的临床试验或者提供国际上已有的临床数据。
批准和注册： 如果审核、评估、审查和临床评价都符合要求，越南卫生部将批准蛋白支架产品的注册，并发放注册证书。
监管和跟踪： 注册后，蛋白支架产品仍然受到越南卫生部的监管。制造商需要遵守越南的法规，产品的质量和安全性。越南卫生部可能会定期对产品进行抽检，其符合标准。
更新和变更申请： 如果制造商对产品进行任何变更或更新，他们需要向越南卫生部提交相应的申请，以更新注册证书。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
