蛋白支架产品申请越南MoH注册的技术文件审核的时限可以因多种因素而有所不同，包括申请材料的完整性、越南MoH当前的工作负荷、审核流程的复杂程度等等。通常情况下，技术文件审核的时限可能会在提交完整申请后的数月至一年之间。以下是一些可能影响审核时限的因素：
申请材料的完整性和准备程度： 如果申请材料完整、清晰、符合要求，可能会加快审核进程。不完整或不清晰的申请材料可能导致延迟。
越南MoH的工作负荷： 如果越南MoH当前有大量医疗器械注册申请需要处理，审核时限可能会相对较长。
审核流程的复杂程度： 如果蛋白支架产品的技术文件需要进行详尽的审查和评估，审核时限可能会相应延长。
与制造商的沟通和协作： 如果制造商能够积极配合越南MoH的审核流程，并及时回应其提出的问题和要求，可能会有助于加快审核时限。
政策变化和法规更新： 如果越南MoH在审核期间对医疗器械注册的相关政策或法规进行了更新或调整，可能会影响审核时限。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
