在新加坡申请HSA注册的医疗器械中，人机工程学报告通常是非常重要的一部分，尤其对于与患者交互或操作的医疗器械，如超声药透治疗仪。人机工程学涵盖了产品设计与用户互动的相关方面，以产品的设计符合人体工程学原理，使其在使用中更加安全、有效和符合人体工程学要求。
具体而言，人机工程学报告可能包括以下内容：
1. 用户界面设计： 评估产品的用户界面，其易于理解和操作。这可能包括显示屏、按钮、控制面板等方面的设计。
2. 人体尺寸和力学特性： 分析产品与用户的交互，考虑不同用户群体的人体尺寸、力学特性，以产品在使用时的舒适性和安全性。
3. 人体动力学： 考虑用户在使用过程中的姿势、动作等因素，以产品的设计不会引起不适或劳损。
4. 可读性和易用性： 评估产品的标签、说明书等文件，其易于阅读和理解。
5. 警告和指示： 考虑产品中的警告和指示，它们能够引起用户的注意，并且用户能够理解并正确响应。
6. 紧急情况下的使用： 考虑在紧急情况下产品的使用，用户能够在需要时正确、迅速地采取行动。
在整个人机工程学报告中，目标是产品在使用时能够与用户的生理和心理特性相匹配，减少错误使用和提高用户满意度。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
