在新加坡申请HSA（卫生科学局）注册的医疗器械，特别是像超声药透治疗仪这样可能涉及电子或电气元件的产品，通常需要提交电磁兼容性（EMC）报告。电磁兼容性是医疗器械在电磁环境中正常运行并不会对周围环境和其他设备造成不良影响的重要方面。
电磁兼容性报告可能包括以下内容：
1. 发射测试： 测试产品是否在正常使用时会产生电磁辐射。这包括辐射的频率范围和强度。
2. 抗扰度测试： 测试产品是否能够在特定电磁环境中正常工作，而不受来自其他设备的电磁干扰的影响。
3. 静电放电和电磁场耐受性测试： 产品能够抵抗静电放电和电磁场的干扰。
4. 接地和绝缘测试： 测试产品的接地和绝缘是否符合相关标准。
5. 辐射和传导测试： 测试产品是否能够在不同电磁场条件下正常工作。
这些测试的目的是医疗器械在各种电磁环境中都能够正常运行，不会对其他设备或患者造成不良影响。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
