超声药透治疗仪申请新加坡HSA注册的周期会受到多种因素的影响，包括文件准备的时间、HSA的审查时间、回应补充文件的时间等。具体的注册周期可能因产品的特性、复杂性以及HSA的工作负荷而有所不同。
通常情况下，医疗器械注册的过程可能需要数个月至一年以上的时间。以下是可能影响注册周期的一些因素：
1. 文件准备时间： 准备和提交所有必要的文件可能需要一些时间。文件的完整性和准确性可以加快注册流程。
2. HSA审查时间：HSA的审查时间可能取决于申请的复杂性和HSA当前的工作负荷。审查的深度和详细程度也可能影响审查的时间。
3. 回应和补充文件时间： 如果HSA提出了问题或要求额外的文件，的及时回应将直接影响整个注册过程的时间。
4. 技术评估和试验时间： 如果需要进行技术评估或试验，这也会增加注册周期。
5. HSA的审批时间： 一旦HSA满意的注册申请，他们将进行的审批和颁发注册证书。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
