在新加坡如何进行医疗器械审批的专业咨询?
更新:2025-01-27 09:00 编号:26973288 发布IP:118.248.140.3 浏览:7次- 发布企业
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详细介绍
在新加坡,进行医疗器械审批的咨询通常需要与新加坡的卫生科学局(Health SciencesAuthority,简称HSA)联系。HSA是新加坡的监管,负责监管医疗器械、药品和食品等领域。以下是一些可能有助于获取医疗器械审批咨询的步骤:
1. 访问新加坡卫生科学局(HSA)网站:可以访问HSA的网站(https://www.hsa.gov.sg/)以获取较新的政策、法规和指南。
2. 联系HSA客户服务:HSA设有客户服务部门,可以通过电话、电子邮件或在线表格联系他们,向他们咨询医疗器械审批的具体流程和要求。他们可能能够提供初步的指导和信息。
3. 寻求咨询公司:另一种选择是寻求的医疗器械咨询公司的帮助。这些公司通常拥有经验丰富的人员,熟悉医疗器械审批的流程,并能够提供详细的指导和支持。可以通过在线搜索或与业界的人士联系来找到这样的咨询公司。
4. 参与行业研讨会和培训:HSA和其他可能会定期组织关于医疗器械审批的研讨会和培训课程。参加这些活动可以帮助获取较新的信息,并有机会与人员交流经验。
请注意,医疗器械审批的具体流程和要求可能会根据产品的类型、分类和用途而有所不同。在启动之前,了解的医疗器械产品属于哪个类别,并了解适用的法规和规定。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等) | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... |
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