UKCA（英国认证和标准化）是取代CE标志的认证标志，适用于进入英国市场的商品。对于医疗器械销售，UKCA认证成为了英国guoneishichang的准入要求。
医疗器械需要符合严格的法规和标准，以确保其安全性和性能。在过渡期结束后，如果你希望将医疗器械销售到英国市场，就必须确保产品符合UKCA认证要求，并获得相应的认证。这涉及对产品进行测试、评估和符合性声明，以确保其符合英国市场的标准和法规。
没有UKCA认证的医疗器械可能无法合法进入英国市场销售，这可能会对销售和市场准入造成影响，因为缺乏合规性可能导致产品被拒绝销售或在市场上受到限制。因此，确保医疗器械获得适当的UKCA认证是非常重要的。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||