UKCA（英国认证）是取代了英国脱欧后原本的CE标志的认证标志，适用于进入英国市场的产品，包括医疗器械。对于医疗器械生产商来说，想要在英国市场销售他们的产品，需要确保其产品符合UKCA认证的要求。这包括通过符合相关的技术标准和规定的评估程序来获得认证。
UKCA认证对医疗器械生产商意味着需要进行一系列的评估、测试和文件准备工作，以确保其产品符合英国政府制定的技术标准和法规。这可能需要进行产品测试、文件审查和品质管理系统的检查，以确保产品的安全性、质量和符合性。
如果医疗器械生产商未能获得必要的UKCA认证，他们的产品将无法在英国市场合法销售，这可能会对其业务和销售产生重大影响。获得UKCA认证对于进入英国市场并保持竞争力至关重要。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||