UKCA认证是英国的一种产品合规性认证，适用于在英国市场销售的医疗器械和其他产品。UKCA（UK ConformityAssessed）认证取代了欧盟CE标志，成为英国脱欧后新的认证标志。医疗器械需要通过符合英国国家标准的测试和评估程序，以获得UKCA认证，确保其在英国市场上合法销售和使用。
UKCA认证涵盖了产品设计、制造和性能等方面的合规性要求，以确保医疗器械符合相关的安全和质量标准，保护使用者和患者的安全。获取UKCA认证意味着产品已经通过了英国相关的测试和评估，符合英国市场的法律要求，可以在英国合法销售和使用。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||