UKCA（英国认证）标志适用于在英国市场上销售的医疗器械。根据英国公共的规定，一些医疗器械需要进行UKCA认证，包括但不限于：
1. 主动类医疗器械：例如心脏起搏器、假肢等。
2. 诊断类医疗器械：例如X射线设备、MRI设备等。
3. 监测类医疗器械：例如血压监测仪、血糖仪等。
4. 治疗类医疗器械：例如注射器、呼吸机等。
5. 手术类医疗器械：例如手术刀具、缝合线等。
这些器械需要符合英国公共相关标准，并获得UKCA认证，以确保其符合英国的安全、健康和环境保护要求。
哪些医疗器械需要进行UKCA认证？
2024-12-18 08:00 118.248.145.203 1次
- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码：91430102MACXDALM09
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- UKCA认证,医疗器械UKCA,英国UKCA,医疗器械,申请流程
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
- 联系电话
- 15367489969
- 全国服务热线
- 15367489969
- 联系人
- Tina 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
15367489969
产品详细介绍
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
公司新闻
- 加拿大眼科医疗器械注册的特殊要求有哪些加拿大对眼科医疗器械的注册有着一套严格的规定，尤其强调产品的安全性和有效性。以下... 2024-12-18
- 加拿大眼科医疗器械注册的具体流程加拿大对眼科医疗器械的注册流程相当细致，由加拿大卫生部(HealthCanada... 2024-12-18
- 加拿大MDL眼科医疗器械医疗器械注册与要求在加拿大，医疗器械的注册与监管由加拿大卫生部(HealthCanada)下辖的医... 2024-12-18
- 加拿大MDL眼科医疗器械医疗器械注册流程加拿大医疗器械注册，特别是针对眼科医疗器械的注册，是由加拿大卫生部(Health... 2024-12-18
- 加拿大MDL眼科医疗器械医疗器械注册周期加拿大医疗器械的注册周期受多种因素影响，尤其是具体类型和所属等级的不同，时间跨度... 2024-12-18