长沙市医疗器械网络销售备案凭证申请的方法
自建网站或平台就是在自己公司搭建的网络平台上销售医疗器械。
以下是自建类的要求
企业通过自有网站开展医疗器械网上销售活动,应当具备下列条件:
一是取得医疗器械生产许可证、营业执照或备案的医疗器械生产经营企业;
2.填写医疗器械网上销售信息表,将公司名称、法定代表人或主要负责人、网站名称等信息提前向设区的市药品监督管理部门备案;
三是依法取得《互联网药品信息服务资质证书》,具有与其规模相适应的办公场所和数据备份、故障恢复等技术条件。
取得《互联网药品信息服务资质证书》的企业,必须遵守《互联网药品信息服务管理办法》。
简而言之,有两个硬性要求:
1 必须具备互联网药品信息服务资质证书
2 需提供II类或III类医疗器械的现有销售记录(离线)
那么这个周期大约是20个工作日。
第三个是我们的入门级,也是市面上常见也是常见的。
所有在第三方商家平台上销售医疗设备的公司都需要这样做。例如,我们在天猫、淘宝、品西西等平台开店销售医疗器械。
与入门类相比,还是比较简单的。 只有一个条件。需要有实际的二级备案或三级许可,然后根据不同的平台提供一些相应的辅助材料。