长沙申请《医疗器械网上销售备案凭证》受理条件:
1.取得医疗器械生产许可证、营业执照或备案;
2.与第三方医疗器械网上交易服务平台签订协议或搭建网站,取得《互联网药品信息服务资质证书》
3.符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网上销售监督管理办法》的要求。
《医疗器械网上销售备案凭证》地址:辖区食品药品监督管理局
在线交易方式1、独立的第三方平台仅在医疗器械在线交易中提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等服务,供双方或多方进行交易活动,不直接参与医疗器械。 销售量; 2.医疗器械注册记录机构和生产经营企业直接通过互联网进行医疗器械销售。 3、第三方平台自营医疗器械。
具体来说,影响如下:
1. 市场黑名单 逾期提交的市场主体将被列入异常经营名单并向社会公布。三年未报送年报的,将被直接“列入”违法市场主体“黑名单”,届时对企业进行限制。对经营不正常的单位,限制或者取缔政府采购、工程招投标、国有土地出让、荣誉称号等。
2、信用受损、失信行为,对列入“异常名单”和“黑名单”的企业,将附加“终身”。当他们想做自己的品牌或产品时,他们的信誉受到质疑,而当他们与他人合作时,他们往往处于竞争劣势。 识别也存在障碍。 3、包括列入严重违法企业名单的企业和个体工商户的法定代表人(负责人)、董事、监事、管理人员、董事、监事、管理人员的相关信息纳入信用监管体系,与相关工作资格有关的事项将受到限制,三年内不得办理。担任其他商业实体的董事、监事,以及上市公司经理、副经理、财务总监、董事会秘书等管理人员。