公司二级医疗器械经营备案完成后，如经营电子商务平台，如何申请医疗器械网上销售备案？二类医疗器械网上销售备案流程和二类医疗器械网上备案流程及信息清单如下。如企业不符合申请第二类医疗器械网上销售条件，小编将免费提供咨询讲解服务
如果企业经营第二类医疗器械，则需要取得经营第二类医疗器械的备案证明。 经营第二类医疗器械的注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方米； （商业建筑或店面）；
2、仓库面积不少于15平方米； （我司可提供）（三种体外诊断试剂需冷藏库）；
3、一次性产品为三类的，办公地址和仓库面积不得小于160平方米；
仓储委托第三方物流公司的，需要具备医疗器械许可资质的物流公司。
第二类医疗器械备案人员有以下要求：
1、医疗器械、医学、药剂学专业本科以上学历或中级以上技术职称1人，质量负责
2、高中及以上学历2人，为质量管理人员；
医疗器械网上交易服务第三方平台应按以下程序备案：
一、医疗器械网上交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具有与其规模相适应的办公场所，以及数据备份、故障恢复等技术条件. ，并建立特殊的医疗器械网络质量。 安全管理机构或配备医疗器械质量安全管理人员；
2、准备申请文件，下载并填写《医疗器械网上销售信息表》；
3.《医疗器械网上销售监督管理办法》要求的相关材料，报所在地省级药品监督管理部门备案；
四是药监部门对材料进行现场核查，符合规定的进行备案，并向医疗器械网上交易第三方平台出具备案凭证。提交材料不齐全或者不符合法定条件的，应当及时告知需要补充材料的事项；
五是要求第三方平台提供者自备案之日起三个月内接受省级药品监管部门的现场检查。
通过第三方平台在线销售的医疗器械企业，需要配合第三方平台对医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行审核。
