长沙医疗器械网络销售备案快速申请办理
网上医疗器械销售备案申请通过后，在哪里可以查看备案证明信息？
医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂和校准器、材料以及其他类似或相关物品，包括所需的计算机软件。
医疗器械包括医疗器械和医疗耗材。
效用主要是通过物理手段获得的，而不是通过药理学、免疫学或代谢手段获得的，或者虽然涉及这些手段但仅起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监测、治疗或缓解； 损伤的诊断、监测、治疗、缓解或功能补偿；生理结构或生理过程的检查、更换、调整或支持； 生命支持或维护； 怀孕控制; 通过检查人体样本为医疗或诊断目的提供信息。
医疗器械行业涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业。 它是一个多学科、知识密集、资本密集的高科技产业。高科技医疗设备的基本特征是数字化和计算机化。 它是多学科交叉的现代高新技术的结晶。 其产品技术含量高，利润高。 进入门槛很高。即便是在整体毛利率低、投资少的细分行业，技术含量高的产品也会不断出现，从中诞生一些盈利能力强的公司。因此，行业的总体趋势是高投入、高收益。
第十七条受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械的安全性、有效性以及注册申请人确保医疗器械安全有效质量管理的能力进行审查。
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请材料转送技术审评机构。技术审评机构完成技术审评后，应当将审评意见报送受理注册申请的药品监督管理部门，作为批准的依据。
受理注册申请的药品监督管理部门在组织医疗器械技术审评时认为需要对质量管理体系进行检查的，应当组织质量管理体系检查。
