在越南办理体外诊断（IVD）产品的检测报告通常涉及以下几个费用项目：
实验室测试费用：包括对产品性能、质量控制方法、稳定性等进行实验室测试的费用。这些测试通常由的实验室或第三方进行。
技术评估费用：包括对产品的技术评估和验证的费用。这些费用可能涵盖对产品性能、安全性、稳定性等方面的评估。
质量控制方法验证费用： 包括对产品质量控制方法的验证费用，如检验和测试方法的验证和验证。
稳定性研究费用：包括对产品稳定性的评估和研究的费用，如在不同温度、湿度条件下的稳定性研究费用。
安全性评估费用： 包括对产品安全性的评估费用，如毒性、过敏性等方面的评估费用。
标签和说明书验证费用：包括对产品标签和说明书的验证费用，产品标识清晰明了，用户能够正确使用产品。
文件准备费用： 包括准备申请文件和相关文件的费用，如技术文件、临床试验报告、质量管理文件等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
