IVD产品在越南进行临床试验的规模和时间安排通常由多种因素决定，包括产品类型、试验设计、当地监管要求等。以下是一般性的指导：
确定试验设计：确定试验的设计，包括参与的患者数量、试验的阶段（如I、II、III期）、试验的持续时间等。
了解监管要求：在越南进行临床试验需要符合越南的监管要求，包括获得当地监管（如越南药品管理局）的批准。你的试验设计符合越南的法规和伦理要求。
招募患者：在越南进行临床试验需要招募符合条件的患者。这可能需要与当地医疗、诊所或医生合作，以试验能够顺利进行。
进行试验：根据试验设计和招募的患者，在越南的合适医疗进行试验。
数据收集和分析：收集试验数据，并进行分析。数据的准确性和完整性。
安全监测：在试验期间持续监测患者的安全性和试验产品的效果。
报告和提交：完成试验后，需要准备试验报告，并提交给相关监管。
在越南进行临床试验的时间安排通常取决于试验的复杂性、招募患者的速度以及监管审批的时间。一般来说，从试验设计到报告提交可能需要数年时间。具体时间安排较好与当地和监管进行沟通，以符合当地的法规和标准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
