申请体外诊断（IVD）产品在越南卫生部（MoH）注册的流程通常包括以下步骤：
准备注册申请材料：收集和准备完整的注册申请材料，包括技术文件、临床试验数据、质量管理文件等。
提交注册申请： 将准备好的注册申请材料提交给MoH，按照建议的途径和要求进行提交。
审查和评估： MoH对提交的注册申请材料进行审查和评估，核实产品的质量、安全性和有效性。
补充资料（如适用）：如MoH需要额外的信息或文件以支持审查过程，则需要及时提供所需的补充资料。
审查通过： 审查通过后，MoH将颁发注册证书，确认产品已成功注册。
至于费用方面，注册费用可能会根据多种因素而有所不同，包括产品类型、注册类别、申请人资格、审批流程等。一般情况下，费用可能包括以下方面：
申请费： 用于提交注册申请的费用，通常是一次性缴纳的。
审查费：用于卫生部审查注册申请材料的费用，可能根据申请材料的复杂程度和审查工作量而有所不同。
年度费用： 如果注册成功，可能需要缴纳年度费用以维持注册证书的有效性。
其他费用： 根据MoH的要求，可能还需要缴纳其他费用，如技术评估费用、审查加急费用等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
