在申请泰国TFDA注册的过程中，提交的设计文件应当包括以下内容，以产品的设计符合规范和标准，满足TFDA的要求：
产品描述和规格：
包括产品的名称、型号、用途、规格、适用范围等基本信息。
设计输入：
描述产品设计的基本需求、性能要求、功能要求等，产品设计能够满足用户需求和市场需求。
设计输出：
描述产品设计的具体实现方案和技术规格，包括产品结构、功能模块、技术参数等。
产品原理和工作原理：
描述产品的工作原理、技术原理和操作流程，TFDA了解产品的设计理念和技术原理。
结构和组成部件：
描述产品的结构和组成部件，包括各部件的名称、功能、材料、尺寸等。
安全设计和风险分析：
描述产品的安全设计措施和风险管理方案，包括对可能存在的风险和危害的分析和评估，以及采取的风险控制措施。
人机工程学设计：
描述产品的人机工程学设计原则和考虑因素，产品的操作界面和操作流程符合人体工程学原理，易于用户操作。
标识和标签：
描述产品的标识和标签设计，包括产品标识、使用说明、警示信息等，产品的标识和标签符合TFDA的要求。
验证和验证计划：
描述产品的验证和验证计划，包括验证的目标、范围、方法和计划安排，产品设计的有效性和可靠性。
修改记录：
记录产品设计过程中的任何修改和更新，包括修改的原因、内容和日期，以设计文件的完整性和追溯性。
