埃及审批无袖带血压计产品的优先审查条件

2024-12-02 09:00 118.248.140.183 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
埃及MOHP,MOHP,临床试验,医疗器械,产品注册
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产品详细介绍

埃及卫生部(MOHP)可能会为某些医疗器械产品提供优先审查的条件,以加速审批流程。具体的优先审查条件可能会因产品类型、紧急性、市场需求等因素而有所不同,但一般来说,以下是可能导致医疗器械产品获得优先审查的一些条件:

  1. 创新性产品: 如果的无袖带血压计产品在技术上具有创新性、新颖性,可能会被视为优先审查对象。这通常涉及到新技术、新材料或新设计等方面的创新。

  2. 治疗需求紧急: 如果产品用于治疗某些急需解决的健康问题,可能会获得优先审查。例如,用于应对紧急公共卫生问题的医疗器械产品。

  3. 符合国家战略: 如果产品符合埃及的国家卫生战略或政府的特定需求,可能会获得更快的审查。

  4. 技术合作和投资: 如果有技术合作、投资或合作项目,可能会受到优先审查的支持。

  5. 遵循: 如果产品已经通过其他国家或地区的审批,并符合,可能会受到更快的审查。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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