埃及卫生部（MOHP）在评估和审批无袖带血压计产品的安全性时，通常会进行严格的审查和评估，产品符合相关的法规和标准。以下是可能涉及的安全性评估步骤：
技术文件审查： MOHP将审查提交的技术文件，包括产品规格、设计图纸、性能测试报告等，以产品的设计和规格符合安全性要求。
风险分析和管理： 申请人需要提供产品设计和使用过程中的风险分析，以及相应的风险管理计划。这有助于MOHP了解并评估产品的潜在风险，以及申请人如何有效管理这些风险。
实验室测试： MOHP可能要求进行实验室测试，以验证产品的性能和安全性。这可能包括产品的生物相容性、电磁兼容性等测试。
临床评估： 针对某些医疗器械，特别是涉及诊断或治疗的产品，MOHP可能会要求进行临床评估，以产品在实际使用中的安全性和有效性。
合规性检查： MOHP会检查产品是否符合埃及的医疗器械法规和标准，包括安全性方面的要求。
现场审核： MOHP可能会进行现场审核，检查生产工厂、质量管理体系以及产品制造和测试过程，符合相关的安全标准。
遵循： MOHP可能会要求产品符合特定的，如ISO标准，作为安全性评估的参考。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
