在向埃及卫生部（MOHP）提交无袖带血压计产品的注册申请时，通常需要准备一系列文件和材料以申请的合规性和完整性。以下是可能需要准备的一些申请材料：
注册申请表格： 完整填写的注册申请表格，包括产品基本信息、制造商和申请人信息等。
技术文件： 提供详细的技术文件，包括产品规格、设计图纸、性能测试报告、质量管理体系文件、生产工艺等。
质量管理体系文件： 提供公司的质量管理体系文件，符合相关，如ISO 13485。
实验室测试报告： 提供产品的实验室测试报告，以验证产品的性能和安全性。这可能包括性能测试、安全性测试等。
标签和说明书： 提供产品标签和使用说明书，符合埃及的法规要求。
风险管理文件： 提供产品设计和使用过程中的风险分析，以及相应的风险管理计划。
生产工艺和控制： 提供有关生产过程和质量控制的详细信息，产品的一致性和质量。
注册代理文件： 如果申请人是外国公司，可能需要提供注册代理文件。
申请费用支付证明： 缴纳适用的产品注册费用，提供相应的支付证明。
其它可能需要的文件： 根据具体情况，MOHP可能还需要提供其他文件，这可能包括经营许可证、公司注册证书等。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
