在澳洲，注册黄疸仪医疗器械的产品召回确实受到法规的严格要求。这些要求主要由澳洲的Therapeutic Goods Act1989（治疗商品法案1989）和Therapeutic Goods Regulations1990（治疗商品法规1990）等法规管辖。
1.产品召回的责任：制造商或供应商有责任他们的产品符合适用的安全标准。如果产品存在缺陷或可能对患者造成危害，制造商或供应商必须立即采取必要措施，包括产品召回。
2.报告义务：一旦发现产品存在可能对患者造成危害的缺陷或问题，制造商或供应商必须立即向TGA报告。报告应包括有关缺陷或问题的详细信息，以及制造商或供应商打算采取的纠正措施。
3. 纠正措施：制造商或供应商必须采取适当的纠正措施，以患者安全。这可能包括停止销售、从市场上撤回产品或提供修理或更换服务。
4. 与TGA的合作：在召回过程中，制造商或供应商必须与TGA密切合作，遵循TGA的指导，并及时提供所有必要的信息和文件。
5. 公告和通知：在某些情况下，制造商或供应商可能需要向公众或医疗人员发布公告或通知，告知他们有关产品召回的信息。
6. 记录保留：制造商或供应商必须保留与产品召回相关的所有记录和文件，以便在需要时向TGA提供。
请注意，违反产品召回要求可能会导致严重的法律后果，包括罚款、禁止销售或甚至刑事责任。制造商或供应商必须严格遵守澳洲的产品召回法规，患者安全。
