在澳洲注册黄疸仪医疗器械时，标签也是一个重要的部分。以下是一些主要的要求：
1. 制造商信息：标签应包含制造商的名称和地址，以便用户在有疑问或问题时能联系到制造商。
2. 产品信息：标签应清楚地标明产品的型号、序列号、生产日期和过期日期等信息。
3. 使用和保养指南：标签应包含如何正确、安全地使用和保养设备的信息。
4. 警告和注意事项：如果设备的使用过程中存在任何风险或危险，这些信息应在标签上明确指出。
5. 回收和处置信息：如果设备不再使用或者损坏，标签应提供如何回收和处置设备的信息。
6. 符合性声明：标签应显示产品符合所有相关的法规和标准。
以上就是澳洲注册黄疸仪医疗器械对标签的一些主要要求[4]。请注意，这只是一份基本的清单，具体的要求可能会因设备的具体情况而有所不同。在制作标签之前，较好先向TGA咨询具体的要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
