申请蛋白支架在越南卫生部（MoH）注册时，通常需要提供一系列证明文件和质量控制计划，以产品的质量、安全性和符合法规。以下是可能需要提供的一些文件和计划：
证明文件：
产品注册申请表：
完整填写的产品注册申请表格，包括产品的基本信息、分类、制造商信息等。
公司法定文件：
公司的法定注册文件，包括公司章程、注册证明等。
制造商授权文件：
如果申请人不是产品的制造商，需要提供制造商的授权文件，确认申请人有权代表制造商进行注册。
生产许可证明：
制造商的生产许可证明，其有资格生产医疗器械。
ISO 13485质量管理体系证明：
公司的ISO 13485质量管理体系证书，表明公司的质量管理体系符合。
质量控制计划：
质量管理体系文件：
公司的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件等。
质量控制程序：
生产中的质量控制程序，在各个生产阶段都有质量控制措施。
原材料控制：
原材料的控制计划，包括原材料的采购、检验、存储等程序。
生产工艺控制：
生产工艺的控制计划，生产过程中符合设计和质量要求。
检验和测试计划：
产品的检验和测试计划，包括各种测试、检验的方法和频率。
包装和标签控制：
包装和标签的控制计划，符合法规和产品要求。
设备维护和校准：
生产设备的维护和校准计划，设备始终处于良好的工作状态。
培训计划：
员工培训计划，员工具备适当的技能和知识。
不良品处理：
不良品处理计划，包括发现不良品后的纠正和预防措施。
文件控制：
文件控制计划，文件的版本和分发得到有效的控制。
