越南卫生部（MoH）对上市的蛋白支架产品进行监察通常涉及一系列的法规遵从和质量监管措施。以下是可能涉及的一些方面：
定期检查和审核： 卫生部可能会定期对医疗器械企业进行检查和审核，以其生产和销售的产品符合越南的医疗器械法规和质量标准。
文件审核： 检查企业提交的文件，包括技术文件、质量管理体系文件、产品注册文件等，以其与法规相符。
生产现场检查： 卫生部可能会实地检查生产现场，生产过程符合规定，设备符合标准，人员操作符合要求。
质量控制和检验： 进行对产品的质量控制和检验，产品的质量符合注册要求和标准。
市场监控： 监测市场上销售的蛋白支架产品，其合规性和质量。这可能包括市场抽样检查、监测不良事件和客户投诉等。
安全性监测： 监测产品在市场上的安全性，包括对不良事件和安全性问题的跟踪与分析。
合规性审查： 对企业的合规性进行审查，包括产品注册状态、技术文件更新等方面。
法规更新和沟通： 向企业提供法规更新信息，并与企业进行沟通，其了解并遵守较新的法规和监管要求。
需要注意的是，监管措施可能因时间而有所变化，建议随时关注越南卫生部的公告和相关通知，以获取较新的监管要求和指导。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
