越南卫生部（MoH）对蛋白支架产品的具体合规性审查要求可能发生变化。我无法提供关于具体越南MoH对蛋白支架产品审查的详细信息。
一般而言，医疗器械的合规性审查可能涉及以下方面：
注册要求： 制造商可能需要在越南进行医疗器械注册，提交产品技术文档、质量管理体系文件等，并经过相关审查程序。
技术文件： 越南MoH可能要求制造商提供蛋白支架产品的详细技术文件，包括设计规格、生产工艺、材料证明、质量控制等方面的信息。
生物相容性和临床数据： 提供有关蛋白支架在人体内生物相容性和临床性能的数据，以产品的安全性和有效性。
质量管理体系： 制造商可能需要证明其质量管理体系符合越南卫生部规定的标准，可能包括ISO13485等。
标签和包装： 提供符合越南法规的产品标签和包装，能够正确标识和追溯产品。
合规性声明： 制造商可能需要提供产品符合越南法规和标准的正式声明。
为了获取较新和准确的信息，建议直接联系越南卫生部或相关医疗器械注册，或者寻求法规顾问的帮助。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
