“无源医疗器械”通常指不依赖外部电源或能源来实现其功能的医疗器械。这些器械在使用过程中不需要外部电力、电池或其他能源支持，可以直接使用。
举例来说，无源医疗器械可能包括一些基本的医疗设备和器具，如普通的手术刀具、医用注射器、无电动功能的输液器、一些口罩和消毒棉球等。这些器械的功能可以完全依赖人工操作，无需额外的外部能源。
有源医疗器械则需要外部电源或电池等能源来实现其功能，例如心脏起搏器、电子监护设备、电动手术器械等。这些器械需要电力或电池支持以完成其设计功能。
无源医疗器械和有源医疗器械在功能、使用方式以及技术特点上有所不同，在设计、制造和使用上会有相应的区别。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||