“有源医疗器械”通常指的是在其功能实现过程中需要使用电源或者其他能源来产生所需的物理能量的医疗器械。这些器械依赖于外部能源源以完成其功能，例如需要电力或电池来运作的医疗器械，如心脏起搏器、电刀、电子诊断设备等。
与“有源医疗器械”相对应的是“无源医疗器械”，即不依赖外部能源来实现其功能的医疗器械，例如普通的口罩、担架等。
有源医疗器械因其需要电源或其他能源支持，对其稳定性和安全性的要求较高，同时需要符合相关的电气和能源安全标准。因此，在研发、注册和使用时都需要特别关注其安全性和质量控制。
有源医疗器械的定义是什么
更新：2024-05-19 08:00 发布者IP：118.248.145.168 浏览：0次
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- 医疗器械注册,产品注册,临床试验,注册医疗器械,临床CRO
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| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
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