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无源医疗器械是指哪些方面的医疗器械

更新:2024-05-06 08:00 发布者IP:118.248.145.168 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
医疗器械注册,产品注册,临床试验,注册医疗器械,临床CRO
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产品详细介绍

无源医疗器械是指那些不依靠电能或其他能源,而是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。以下是一些无源医疗器械的示例:

  1. 医用敷料:如纱布、绷带、棉球等,它们不需要外部能源来发挥作用,而是通过吸收和释放水分、保护伤口和促进愈合等作用来辅助治疗。

  2. 外科器械:如手术刀、缝合针、止血钳等,它们也不需要外部能源来操作,而是通过物理手段来达到治疗的目的。

  3. 重复使用外科器械:如镊子、手术剪、钳子等,它们可以通过高温高压灭菌等方式进行消毒和清洁,重复使用多次。

  4. 一次性无菌器械:如注射器、输液器、采血器等,它们是一次性使用的无菌医疗器械,使用后需要销毁。

  5. 植入器械:如人工关节、心脏起搏器等,它们需要植入人体内,辅助或替代人体器官或组织的功能。

  6. 避孕和计划生育器械:如避孕套、宫内节育器等,它们也不需要外部能源来发挥作用,而是通过物理手段来达到避孕和计划生育的目的。

  7. 消毒清洁器械:如紫外线消毒灯、高温高压灭菌器等,它们可以通过物理手段来对医疗器械进行消毒和清洁。

无源医疗器械种类繁多,涵盖了医疗领域的各个方面。在使用无源医疗器械时,需要注意遵守相关的使用方法和注意事项,以确保安全和有效

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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