浙江医疗器械经营许可证行政许可决定标准 代办三类进口医疗生产许可证

更新:2024-05-19 08:00 发布者IP:119.123.154.62 浏览:0次
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产品详细介绍

中国国家食品药品监督管理总局规定了医疗器械经营许可证的行政许可决定标准。这些标准主要包括以下几个方面:

  1. 合法经营:申请人必须是合法设立的企事业单位,必须在中国境内合法设立,并且拥有合法的经营场所。

  2. 注册资金:申请人必须具有一定的注册资金,用于保障经营活动的正常进行。

  3. 设备设施:申请人必须拥有符合医疗器械经营需要的设备和设施,确保医疗器械的储存和运输条件。

  4. 质量管理体系:申请人必须建立和实施符合医疗器械质量管理规范的质量管理体系,包括采购、储存、销售等环节的质量控制措施。

  5. 专业人员:申请人必须配备具有相关医疗器械知识和经验的专业人员,包括医疗器械负责人和相关技术人员。

  6. 医疗器械备案或注册:经营的医疗器械品种必须符合国家相关规定,需要进行相应的备案或者注册。

  7. 法定代表人和负责人的资格:法定代表人和负责人必须符合相关法定资格要求。

医疗器械-011.png

请注意,以上标准可能会因为不断变化的法规和政策而有所调整。建议您在申请医疗器械经营许可证之前,详细咨询当地的食品药品监督管理部门,了解Zui准确和Zui新的标准和要求。


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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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