免费发布

二类医疗器械经营备案凭证注意事项 代办三类进口医疗生产许可证

更新:2024-05-05 08:00 发布者IP:119.123.154.62 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
13652387286

产品详细介绍

二类医疗器械经营备案凭证是医疗器械经营企业向相关监管部门备案的必备文件。在备案过程中,需要注意以下事项:

  1. 合规性: 确保您经营的医疗器械属于二类范畴,并且符合国家相关法律法规的规定。

  2. 资质证明: 提供企业的有效营业执照、法人代表身份证明、经营许可证等相关资质证明文件。

  3. 产品备案: 对经营的二类医疗器械,需要提供产品的注册证明文件或产品备案凭证,确保产品合法合规。

  4. 经营场所: 提供经营场所的租赁合同、房屋产权证明或租赁协议,并确保场所符合卫生、消防等相关要求。

  5. 质量管理体系: 提供质量管理体系的文件,包括质量手册、程序文件等,确保经营过程中的质量安全。

  6. 收购渠道: 提供合法的产品采购渠道证明,确保从合法渠道采购医疗器械。

  7. 人员资质: 确保公司内部有具备医疗器械经营管理资质的人员,提供相关人员的培训证明或聘任证明。

  8. 备案费用: 缴纳备案所需的费用,费用标准会根据不同地区和政策有所不同,需向当地相关部门咨询确认。

  9. 及时更新: 如果企业信息发生变化,如法定代表人、经营场所等,需要及时更新备案信息,确保备案信息的准确性。

  10. 咨询当地监管部门: 在备案过程中,如有任何疑问,建议咨询当地医疗器械监管部门,以确保备案流程的顺利进行。

医疗器械-014.png

请注意,不同地区的具体备案要求可能会有所不同,因此在备案前咨询当地相关部门,以确保提供的材料和信息符合当地的法规和政策要求。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
二类医疗器械经营备案凭证注意事项 代办三类进口医疗生产许可证的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112