新加坡核酸分析仪GMP质量体系审核流程通常包括以下环节：
1.筹备阶段：在审核开始之前，审核员会与被审核的机构或组织进行初步沟通，确定审核的范围、时间表和相关文件的提交要求。这个阶段也包括确定审核小组的成员和分工。
2.文件审查：审核员会在实地审核之前，对被审核机构提交的文件进行审查。这些文件可能包括质量体系文件、程序文件、记录和相关证明文件。文件审查的目的是了解被审核机构的质量体系是否符合GMP的要求。
3.实地审核：实地审核是审核的核心环节，审核员会前往被审核机构的实际生产场所，观察生产过程，检查设备和设施，与员工进行面对面的访谈，以确保实际操作符合GMP要求。这包括检查原材料的采购、生产过程、产品贮存、记录管理等方面。
4.随访：在实地审核后，审核员可能需要进行随访，以确认被审核机构是否已经采取纠正措施，以解决审核中发现的问题。随访通常会在一段时间后进行。
5.报告编写：审核员会根据文件审查和实地审核的结果，撰写审核报告，详细描述了发现的问题、建议的纠正措施以及审核机构的合规程度。
6. 决策：审核报告通常会提交给相关的监管机构或认证机构，他们将根据审核报告的内容来决定是否颁发或维持GMP认证。
7.纠正措施和改进：如果在审核中发现了问题，被审核机构通常需要采取纠正措施来解决问题，并改进其质量体系。这些纠正措施通常需要被审核机构提交给审核机构以验证其有效性。
