在新加坡问卷分析仪GMP质量体系需要年审吗?
更新:2025-02-02 08:00 编号:25151127 发布IP:118.248.141.111 浏览:11次- 发布企业
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详细介绍
新加坡核酸分析仪GMP质量体系的年审要根据具体的法规和监管要求来确定。通常情况下,制药和生物制造行业需要遵循GMP(GoodManufacturing Practices)标准,以确保产品的质量和安全性。
GMP要求通常包括定期的内部审核和外部审核,以确保符合质量体系的要求。内部审核通常由公司内部的质量团队或审核员执行,而外部审核则由监管机构或第三方审核机构执行。这些审核通常是定期进行的,以确保质量体系的持续合规性。
具体的审核要求和频率可能因国家、地区和行业而异。如果您是在新加坡经营核酸分析仪的公司,您应该参考新加坡的法规和监管机构的要求,以确定GMP质量体系年审的具体要求和频率。通常情况下,质量管理团队应该能够提供有关年审的详细信息,并确保质量体系的合规性。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |
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