在新加坡，医疗设备和医疗器械的质量体系认证通常由新加坡卫生科学局（Health SciencesAuthority，简称HSA）管理。HSA负责确保医疗设备和医疗器械的质量和安全，以保护患者和使用者的权益。
超声波疼痛治疗仪如果被分类为医疗设备或医疗器械，可能需要获得HSA的批准和质量体系认证。通常，这些设备需要满足一定的法规和标准，并可能需要进行临床试验和质量体系审核。具体的要求会根据设备的分类和用途而有所不同。
如果您打算在新加坡销售或使用超声波疼痛治疗仪，建议您与新加坡卫生科学局（HSA）联系，以获取详细的信息和指导。他们将能够提供有关质量体系认证和批准程序的具体信息，以确保您的设备符合相关法规和标准。请注意，医疗设备的法规和要求可能会根据时间和法规的变化而有所不同，始终保持与相关当局的联系是很重要的。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||