根据我了解到的信息，新加坡的医疗设备和医疗器械通常需要进行质量体系认证，以确保其符合相关法规和标准，以保障患者的安全和健康。质量体系认证通常包括ISO13485等的认证，这些标准规定了医疗设备制造商必须满足的质量管理要求。
如果您计划在新加坡销售或使用超声波物理治疗仪，我建议您咨询新加坡卫生部或相关监管机构，以了解您的具体设备是否需要质量体系认证，以及需要满足哪些具体要求。此外，您可能还需要了解关于医疗设备许可和注册的法规，以确保您的设备合法在新加坡市场上销售和使用。请注意，法规和要求可能会随时间而变化，因此及时咨询当地监管机构是非常重要的。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||