香港医疗器械免临床评价
更新:2025-02-02 08:00 编号:25151669 发布IP:118.248.141.111 浏览:10次- 发布企业
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- 香港医疗器械注册,香港认证,香港体系辅导,香港医疗器械认证,香港临床试验
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详细介绍
根据我截止到2022年1月的知识,香港的医疗器械监管法规可能已经发生了变化。一般来说,医疗器械的免临床评价通常需要经过相关的监管机构批准。在香港,医疗器械的注册和批准是由香港食品卫生局(Foodand Health Bureau)和香港食物及卫生局(Food and HealthBureau)负责的。医疗器械的注册和审批程序通常包括临床评价,以确保其安全性和有效性。
如果您有特定的医疗器械项目需要了解有关免临床评价的信息,我建议您直接与香港的相关医疗器械监管机构或有关部门联系,以获取新的法规和要求信息。由于法规和政策可能发生变化,只有相关监管机构能提供准确和新的信息。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |
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