下边说一下申请办理自建类的需求
经过自己建网站进行医疗机械互联网销售的公司应当符合下列条件：
第一，一定要取得相应医疗器械生产批准、经营许可证或是备案的医疗器械生产经营企业；
第二，应该填好医疗机械互联网销售情况表，将企业名字、法定代表人者负责人、网站名等相关信息事前向所在城市设区的市药物监督机构办理备案；
第三，应当获得《互联网药品信息服务资格证书》，并具有与其说经营规模相匹配的办公场地及其数据库备份、故障恢复等技术标准。
公司获得《互联网药品信息服务资格证书》必须按《互联网药品信息服务管理办法》申请办理。
医疗机械互联网销售办理备案申请办理所需材料：
1、企业营业执照正本、影印件；
2、公司法定代表人身份证扫描件；
3、互联网药品数据服务许可证书正本；
4、质量管理人员，其他工作人员身份证户口本、影印件；
5、电信增值许可证（ICP、网站域名备案文件或EDI）；
6、现场审查时会安排专人给有关人员管理；
7、现场验收，工程验收时需要提供人员的证明文件，工程验收时工作人员自己务必到场。
只运营安全套避孕套办理备案,递交以下资料:
1.第二类三类医疗器械备案申请表
2.公司法人或主要负责人身份证扫描件、经办人员身份证扫描件及授权证书授权委托书。
利用第三方平台开展网上销售的医疗器械企业，需相互配合第三方平台对医疗器械生产许可证件或是备案凭证、医疗器械注册证或是备案凭证、公司营业执照等相关材料进行审查。
假如公司是运营二类医疗器械那就需要先获得二类医疗器械运营备案凭证，针对第二类三类医疗器械办理备案公司注册地址有要求：
1、办公面积不得少于40平方米；(商务写字楼或门面店)；
2、场地面积不得少于15平方米；(我司可以提供)(三类含一次诊断试剂的需求冷冻仓库)；
3、含三类一次性用品得话规定办公地点和场地面积一起不得低于160平方米；
假如仓储物流授权委托第三方物流公司，必须要有医疗器械许可资质证书国际物流公司就可以。
具有二类医疗器械运营备案手续要求的公司;拥有《二类医疗器械经营备案凭证》的公司,换句话说务必要以企业(公司)营业执照身份。获得以后再次申请办理医疗器械互联网销售备案凭证。如今电子商务平台还可以市场销售三类医疗器械比如隐形眼睛、诊断试剂等商品，不论是二类或是三类医疗器械上平台或者微信小程序都需要申办医疗器械销售办理备案。
