现在市场上关于那个医疗机械互联网销售相关资质,分成三大类
1、医疗机械互联网销售办理备案--自己建网站
这一简单的说就是公司公司的网站来销售医疗器械,
必须企业网具备:
ICP许可证,《互联网药品信息服务资格证书》及其医疗器械销售线下推广资质证书。以后到当地卫生监督申请办理
2、医疗机械互联网销售办理备案--搬入服务平台
这些资质证书便是,也可以的想入驻天猫、淘宝网、并夕夕等第三方平台来通过线上医疗机械的产品销售
这一仅需要企业网上面有ICP备案或ICP许可证,线下推广医疗器械销售资质证书即可办理。
医疗机械互联网销售第三方平台办理备案
其实就是现阶段现在市面上特别难相关资质了,就单按北京市而言,这一资质证书出来以后,有27家成功的企业公示公告,在其中18家单位审批通过。相近京东商城、淘宝网、并夕夕等公司都有这个资质证书
便是企业网搭建平台,让别的机构入驻,自身企业网来进行互联网医疗机械销售业务。
医疗机械互联网销售办理备案
1.营业执照正本相片,影印件
2.上传营业执照相片原件和复印件
3.房产证明
4.详细地址原材料影印件
5.医疗器械备案凭证或许可证
6.互联网药品数据服务职业资格证(自己建网站必须这证据)
7.医疗设备网上交易服务项目第三方平台备案凭证(进驻型只需平台是市场销售职业资格证就可以,*少影印件)
办理手续:网上办理备案——提前准备材料——提交材料——颁证
办理时间:5个工作日
自建类
1、企业营业执照原件和扫描文件。
2、《第二类医疗器械经营备案凭证》或是《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件和扫描文件。
3、法人代表身份证复印件。
4、《互联网药品信息服务资格证书》、ICP经营许可证或ICP备案。
《医疗器械网络销售备案凭证》办理手续:
1、原材料审理,依照办·事手册申报材料规定递交。
2、原材料核查,办理备案机构对填写的信息内容进行核查
3、公示公告,符合要求的,在7个工作日内向社会公布备案信息查询。
互联网销售凭证哪里办理
二类医疗器械网上备案
淘宝网必须互联网销售备案证书
第一,医疗设备网上交易服务项目第三方平台服务提供者应当获得《互联网药品信息服务资格证书》,拥有与其说经营规模相匹配的办公场地及其数据库备份、故障恢复等技术标准,设定专门医疗机械互联网质量安全管理机构或配置医疗机械质量安全管理工作人员;
第二,编写申请文本文档,免费下载并提交《医疗器械网络销售信息表》;
第三,携《医疗器械网络销售监督管理办法》规定相关材料到设区的市级食品药品监督管理部门办理备案;
第四,由药物监督机构当场核查原材料,符合要求的给予办理备案,发送给医疗机械网上交易第三方平台备案凭证,提交材料不全或是不符法律规定情况的,理应一次性告知必须补充资料的事宜;
第五,第三方平台服务提供者需接纳省部级药物监督机构在备案后三个月以内开展的一次监督检查。
利用第三方平台开展网上销售的医疗器械企业,需相互配合第三方平台对医疗器械生产许可证件或是备案凭证、医疗器械注册证或是备案凭证、公司营业执照等相关材料进行审查。