跨进电商销售的保健品如何办理生产许可

跨境电商销售的保健品在国内生产需按以下流程办理生产许可：

一、前期准备

1. 企业注册与资质

• 确保企业已完成工商注册，取得营业执照，经营范围需包含“保健食品生产”或“食品生产”。

• 申请《食品经营许可证》或《保健食品经营许可证》，确保具备销售食品类商品的资质。

• 建立符合《保健食品良好生产规范》（GMP）的质量管理体系。

2. 产品注册或备案

• 若使用保健食品原料目录以外原料，或产品为进口，需向国家市场监督管理总局申请保健食品注册，获得《保健食品注册证书》。

• 其他符合目录的产品需进行备案，取得《保健食品备案凭证》。

二、申请生产许可

1. 提交申请材料

• 保健食品生产许可申请书；

• 营业执照复印件；

• 保健食品注册证书或备案凭证复印件；

• 生产场所及周围环境平面图、各功能区间布局平面图；

• 生产设施设备清单；

• 保健食品质量管理规章制度、生产质量管理体系文件；

• 产品配方、生产工艺等技术材料；

• 产品标签、说明书样稿。

• 向所在地省级市场监督管理部门提交以下材料：

• 若为委托生产，需提交委托生产协议及受托方的生产许可资质。

2. 现场核查

• 监管部门将对生产场所、设备、人员、质量管理体系等进行现场核查，确保符合《保健食品生产许可审查细则》要求。

3. 审批与发证

• 审核通过后，监管部门将颁发《保健食品生产许可证》，有效期为5年，需在有效期届满30日前申请延续。

三、标签与说明书合规

1. 中文标签要求

• 标签需标注产品名称、原产国（地区）、生产商信息、生产日期、保质期、营养成分表、警示用语（如“本品不能代替药物”）等。

• 警示区面积不得小于主要展示版面的20%。

2. 说明书内容

• 说明书需包含标签所有信息，并详细说明产品功效成分、作用机理、适用人群、食用方法等。

四、注意事项

1. 法规遵循

• 严格遵守《中华人民共和国食品安全法》《保健食品管理办法》等法规，确保生产、宣传、销售全流程合规。

• 标签和说明书内容需与注册或备案内容一致，不得涉及疾病预防、治疗功能。

2. 质量管理与风险控制

• 建立完善的原料采购、生产过程、成品检验等质量管理制度，确保产品质量安全。

• 定期进行自查自纠，及时整改不符合项，避免因质量问题导致生产许可被吊销。

3. 跨境电商平台要求

• 根据销售平台（如亚马逊、天猫国际等）要求，提供产品标签照片、FDA注册号（如适用）、COA（Certificate of Analysis）证书等材料，确保顺利入驻。