净化车间施工需遵循哪些国际、国内标准

净化车间施工需遵循的国际和国内标准涵盖洁净度等级划分、环境参数控制、施工验收规范等多个方面，以下为具体内容：

1. ISO 14644-1：该标准以每立方米空气中允许的较大粒径为0.1至0.5微米的颗粒数量，将洁净室划分为ISO 1级至ISO 9级，数字越小，洁净度越高。例如，ISO 1级要求每立方米空气中粒径大于等于0.1微米的粒子数不超过10个，常用于超精密电子等对环境要求极高的领域；ISO 2级要求不超过100个，常用于半导体芯片制造等高端产业；ISO 3级要求不超过1000个，适用于一些对微污染敏感的光学产品制造等。

2. 美国联邦标准：对洁净度等级也有相应规定，为净化车间的设计和施工提供参考。

国内标准

1. 医药行业

• A级：相当于ISO 5级，动态悬浮粒子大允许数为每立方米3520个粒径大于等于0.5微米的粒子和20个粒径大于等于5微米的粒子，主要用于无菌药品的灌装区等关键区域。

• B级：相当于ISO 7级，静态悬浮粒子大允许数为每立方米352000个粒径大于等于0.5微米的粒子和2900个粒径大于等于5微米的粒子，常用于无菌药品生产的辅助区域。

• C级：相当于ISO 8级，静态悬浮粒子大允许数为每立方米3520000个粒径大于等于0.5微米的粒子和29000个粒径大于等于5微米的粒子，适用于非终灭菌产品的生产区域。

• D级：对悬浮粒子的要求相对较低，静态悬浮粒子大允许数为每立方米35200000个粒径大于等于0.5微米的粒子和290000个粒径大于等于5微米的粒子，用于一些对洁净度要求不高的药品生产环节。

2. 《GB50073-2013 洁净厂房设计规范》：对净化车间的设计，包括布局、气流组织、环境参数控制等方面提出了详细要求，确保车间能够满足生产工艺的洁净度需求。

3. 《GB50591-2010 洁净室施工及验收规范》：对净化车间的施工过程、材料选用、设备安装、调试检测以及验收等环节进行了规范，以保证施工质量符合标准要求。例如，规定施工时要严格控制发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，需随时清扫，确保施工环境的洁净度；在已安装高效过滤器的房间内，严禁进行任何可能产生粉尘的装修作业，以免对过滤器造成污染或损坏。